№ п/п

Параметр

Требуемая функция и (или) величина параметра по ТЗ

Описание в соответствии с КТРУ - Электросетевое (переменного тока) устройство для обогащения кислородом (O2) дыхательной смеси, подаваемой пациенту, как правило, через встроенный расходомер и назальную канюлю. Эффект обогащения достигается путём пропускания воздуха через специальный встроенный молекулярный фильтр (т. н. «искусственный цеолит») или поверхностно-активные молекулярные мембраны, задерживающие азот (N2). Состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация O2 в дыхательной смеси регулируется посредством изменения расхода. Устройство предназначено для установки в медучреждении или на дому.

1. Общие требования

1.1

Регистрационное удостоверение Минздрава Российской Федерации

Наличие, указать номер, дату выдачи, срок действия

1.2

Сертификат соответствия / декларация о соответствии Госстандарта России или письмо ВНИИС об отсутствии необходимости обязательной сертификации

Наличие, указать номер, дату выдачи, срок действия

1.3

Инструкция по эксплуатации на русском языке

Наличие

1.4

Гарантийное сервисное обслуживание и методическая поддержка, не менее

12 месяцев

1.5

Год производства аппарата, не ранее

2021

1.6

Кислородный концентратор

Указать конкретную модель в соответствии с регистрационным удостоверением

1.7

Производитель

Указать в соответствии с регистрационным удостоверением

1.8

Страна происхождения

Указать в соответствии с ОКСМ

2. Технические характеристики

2.1

Тип концентратора

технологии PSA (короткоцикловое безнагревное адсорбционное разделение газов, молекулярное «сито»)

2.2

Назначение

Концентратор предназначен для длительной кислородотерапии в условиях стационара ЛПУ либо домашнем использовании.

2.3

Устройство и конструкция

Конструктивно концентратор выполнен в виде моноблока на поворотном колесном шасси, которое позволяет легко перемещать концентратор в любом направлении

2.4

Моноблок включает в себя следующие функциональные узлы и элементы

воздушный компрессор, наличие

адсорбционные колонки, наличие

внутренний накопитель, наличие

микроконтроллерная плата управления, наличие

система контроля аварийных ситуаций и оповещения о неисправностях, наличие

система автоматического контроля концентрации производимого кислорода с сигнализацией при отклонении от заданных параметров, наличие

коалецентный фильтр, наличие

регулятор потока кислорода, наличие

2.5

Адсорбционные колонки

Регенерируемые, наличие

2.6

Микроконтроллерная система управления обеспечивает точность работы прибора, простоту использования, обслуживания и ремонта

соответствие

2.7

Концентратор обеспечивает непрерывный автоматический режим работы круглосуточно с автоматической поддержкой заданного рабочего давления на выходе в диапазоне, не уже

0,05-0,06 МПа

2.8

Производительность О₂ в диапазоне, не уже

0-5 л/мин

2.9

Концентрация кислорода в диапазоне, не уже

90-96%

2.10

Потребляемая мощность, не более

300 Вт

2.11

Вес, не более

16 кг

2.12

Габариты, не более

350*280*510 мм

2.13

Таймер

наличие

2.14

Питание

220 Вт / 50 Гц

2.15

Механизм фильтрации окружающего воздуха

наличие

2.16

Сигнализация о неисправностях

 наличие

2.17

Низкое давление в системе

желтая лампа и непрерывный звуковой сигнал

2.18

Высокое давление в системе

красная лампа и прерывистый звуковой сигнал, автоматическое отключение

2.19

Перебои/отсутствие электропитания

красная лампа и непрерывный звуковой сигнал

2.20

Нормальное питание

зеленая лампа

2.21

Низкая концентрация кислорода на выходе

красная лампа

2.22

Рабочая концентрация кислорода на выходе

синяя лампа

2.23

Сигнализация оснащена отдельным источником питания

наличие

2.24

Возможность подключения кислородного коктейлера

наличие

2.25

Регулятор потока кислородно-воздушной смеси

наличие

2.26

Ротаметр снабжен шкалой с легко читающейся разметкой и указателем предельного потока кислородно-воздушной смеси на выходе

наличие

2.27

Ручка регулировки потока имеет множество граней для надежного сцепления с пальцами для плавной регуляции

наличие

2.28

Ротаметр обеспечивает регулировку в диапазоне, не уже

0-5 л/мин

2.29

Шаг регулировки, не более

0,5 л/мин

2.30

Воздушный фильтр, тонкой и грубой очистки, предустановленные в концентратор

наличие

2.31

Эргономичная ручка для передвижения или переноски аппарата

наличие

2.32

Концентратор снабжен 4-мя легко поворотными на 360 градусов колесами

наличие

2.33

Колеса выступающие за габариты корпуса снабжены индивидуальным тормозом, для удобства использования не менее

2

2.34

Универсальный фиксатор емкости увлажнителя, надежно фиксирующий его в полости корпуса концентратора

наличие

2.35

Полость для увлажнителя выполнена округлой формы

наличие

2.36

Возможность установления увлажнителя диаметром до 100 мм

наличие

2.37

Объем увлажнителя, не менее

250 мл

2.38

Размер увлажнителя (В х Диаметр) не менее

200 х 80 мм

2.39

Длинна трубки увлажнителя не более

180 мм

2.40

Стенки увлажнителя изготовлены из прозрачного пластика, что обеспечивает легкий визуальный контроль уровня жидкости

наличие

2.41

Разъем для подключения шланга увлажнителя выполнен из металла

наличие

2.42

Корпус концентраторы выполнен из ударопрочного АБС-пластика

наличие

2.43

На корпусе концентратора отсутствуют острые углы на всех гранях

наличие

2.44

Доступ к фильтрам грубой и тонкой очистки осуществляется без помощи специального инструмента

наличие

2.45

Сигнальные лампы, не менее

5 шт.

2.46

Шум, не более

45 дБ

2.47

Наличие фиксирующего легкосъемного транспортного крепежа для фиксации абсорбционной колонки во время транспортировки

наличие

2.48

ЖК дисплей

наличие

2.49

Размер информационного высококонтрастного дисплея, не менее

35*65 мм

2.50

Диагональ информационного дисплея, не менее

75 мм

2.51

Информация на экране давление

наличие

2.52

Информация на экране общего количества включений

наличие

2.53

Рабочее давление компрессора в МПа

наличие

2.54

Дискретность давления

0,001 МПа

2.55

Информация на экране время сеанса, в минутах

наличие

2.56

Информация на экране суммарного времени работы, в часах

наличие

2.57

Возвращение ЖК экрана в режим экранной заставки не более, чем через 15 секунд от включения для экономии электроэнергии

наличие

2.58

Выключатель электрического питания типа «качелька»

наличие

2.59

Разъем кабеля электропитания на задней стенке корпуса

наличие

2.60

Кабель питания

неполялизированный

2.61

Длина кабеля, не менее

1,8 м

2.62

Концентратор должен соответствовать следующим нормам

ГОСТ Р 50444-92 (Разделы 3, 4), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010

3. Комплектация:

3.1

Концентратор кислорода

1 шт.

3.2

Увлажнитель

1 шт.

3.3

Назальная канюля, не менее

2 шт.

3.4

Руководство пользователя на русском языке

1 шт.

3.5

Запасной фильтр грубой очистки, не менее

1 шт.

3.6

Запасной фильтр тонкой очистки, не менее

1 шт.